«الصحة» تضع تحذيرات على نشرات 35 مستحضرًا دوائيًّا

قررت الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بوزارة الصحة والسكان، أمس، وضع تحذيرات على عبوات 35 مستحضرا دوائيا ونشراتها الداخلية، وذلك كأول قرار تتخذه اللجنة التى تم تشكيلها لتقييم الأدوية منذ شهر، حول فاعلية بعض المستحضرات، وفق ما أعلنه الدكتور محسن عبدالعليم رئيس الإدارة المركزية للشئون الصيدلية.

وأكد عبدالعليم لـ«الشروق» أن اللجنة الفنية بالإدارة أوصت عدة مرات بسحب وإضافة تحذيرات على بعض الأدوية، التى تضم عقاقير لعلاج أمراض ضغط الدم والكبد والسكر وكذلك خوافض الحرارة وفواتح الشهية، إلا أن جميع هذه التوصيات لم تنفذ رغم مرور أكثر من 3 أعوام عليها.

وأضاف أن «عدم تنفيذ هذه القرارات أمر غير مفهوم وعلامة استفهام بلا إجابة، خصوصا أن معظم هذه التوصيات صدرت وفقا لتقارير منظمة الصحة العالمية، وهيئة الأغذية والدواء الأمريكية»، مشددا فى الوقت ذاته على بدء اتخاذ الإدارة لإجراءاتها لتنفيذ هذه القرارات خلال الأسبوع المقبل. من جهته أوضح مدير مركز اليقظة الدوائية التابع لوزارة الصحة الدكتور عمرو سعد، أن إعادة تقييم الأدوية بعد تسجيلها واستخدامها هو ظاهرة صحية بدأت عالميا منذ أواخر التسعينيات كانعكاس للوعى الصحى وتطور علم المستحضرات الصيدلية، والهدف الأساسى منها التحقق من سلامة وأمان استخدام هذه الأدوية على صحة المواطنين، حتى بعد استخدامه بعد أن كانت هذه المتابعة تتوقف عند التسجيل، مضيفا أن اكتشاف مخاطر جديدة للدواء لا يعنى قصورا فى تجارب الشركة المنتجة، لأن هناك آثارا لا يتم اكتشافها إلا مع الاستخدام وعلى نطاق كبير.

وحصلت «الشروق» على قائمة بهذه المستحضرات، حيث أوصت اللجنة بدراسة مادة halothane وذلك لظهور بعض التحذيرات التى تؤدى إلى تليف وفشل الكبد، وكذلك أوصت اللجنة المتخصصة لأمراض وجراحة القلب بعدم تسجيل combination لصعوبة تحديد الجرعات التى تختلف على حسب الحالة، وتوافر كل مستحضر على حدة فى السوق المحلية بجرعات مختلفة، وعدم وجود مرجع علمى ودراسات إكلينيكية للتركيبة مجتمعة.

وتم أيضا أخذ رأى اللجنة العلمية المتخصصة لأمراض الكبد التى قامت بالبت فى مستحضر nimesulid، وقررت وقف تسجيل أى مستحضر يحتوى على المادة الفعالة الموجودة به، والتى أوصت بسحب المستحضرات التى فى صورة أشربة تحتوى على هذه المادة الفعالة لعدم أمان استخدامها للأطفال أقل من 12 سنة، مع وضع تحذير بعدم استخدامها للأطفال أقل من 12سنة فى أى شكل صيدلى.

وبالنسبة لمستحضر rosiglitazone، فقد رأت اللجنة أنه لا مانع من التسجيل أو السير فى إجراءات تسجيل أى مستحضر يحتوى على هذه المادة سواء منفردة أو داخل تركيبة مع إضافة بعض التحذيرات وإخطار جميع الشركات المنتجة للمستحضرات التى تحتوى على هذه المادة وإفادة اللجنة بما تم عمله خلال 6 أشهر.

أما مستحضر nimesulid فأكدت اللجنة على ضرورة إضافة تحذيرات فى النشرة الداخلية له، وقد تم أيضا أخذ رأى اللجنة العلمية المتخصصة لأمراض الكبد التى أيدت قرار لجنة الروماتيزم مع تعديل النشرات، وكذلك تعديل الجرعات المستخدمة وفقا لما أقرته الـemea، فيما تم عرض تقرير لجنة «الفارماكولوجى» لمستحضر cyproheptadine، والذى يفيد بعدم استخدام مادة cyproheptadine كفاتح للشهية وقصر استخدامها كمضاد للهيستامين فقط وتوصى اللجنة بتعديل الاستخدام بالنشرات الداخلية الخاصة بالمستحضرات المسجلة والمتداولة بالسوق المصرية.

وطالبت اللجنة الفنية الشركات فى تقريرها استنادا لقرار لجنة الفارماكولوجى على تسجيل مستحضرات تحتوى على مادة sulphadiazine مع وضع التحذير باللون الاحمر على العلبة (لا يستخدم إلا بأمر الطبيب وأن يلتزم المريض بمدة العلاج) مع ذكر (ويستخدم بحذر مع مرضى الكلى فى النشرة). وقررت اللجنة عدم الموافقة على السير فى إجراءات إعادة تسجيل المستحضرات المحتوية علىcrataegus extract، وذلك استنادا لقرار اللجنة العلمية المتخصصة لأمراض القلب، على أن يتم جرد الكميات الموجودة من المستحضر بمخازن الشركة والتعهد بعدم إنتاج تشغيلات أخرى.

المصدر الشروق